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          嚴重違反法律法規的藥企將被列入黑名單被“禁業”

              本報訊(記者 劉曦 通訊員 謝曉婷)為保障市民用藥安全,近日,市食品藥品監督管理局在全市啟動“兩打兩建”專項行動,著力解決藥品安全突出問題,對發現的假劣藥品將露頭就打。對嚴重違反法律法規的企業和個人,一律列入 “黑名單”并向社會公布,情節嚴重者將終身不得再從事藥品生產經營活動。

               據了解,“兩打兩建”即嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產規范建設、加強藥品監管機制建設。專項行動從即日起到12月底結束,旨在進一步規范藥品生產經營秩序,完善監管機制,提升藥品監管水平。在“兩打”方面,將重點打擊中藥違法生產和化學藥品違法生產行為,以及打擊藥品批發企業違法行為、網上違法售藥行為、中藥飲片市場違法行為、診所非法藥品購銷行為。在“兩建”方面,將通過建立藥品生產全過程質量管理制度、互聯網銷售藥品管理規定等制度,加大新修訂藥品生產經營質量管理規范實施力度,加強中藥提取監管,規范藥品委托生產行為,穩步推進全品種、全過程藥品電子監管。同時,還將探索建立藥品質量安全賠償機制,完善藥品投訴舉報獎勵制度、藥品安全新聞發布制度,健全企業分級分類監管機制、藥品安全風險防控機制。

               記者獲悉,為加強“兩打”威懾力,對于嚴重違反法律法規的企業和個人,將列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業,停止受理其申報的藥品行政許可事項,并加大對其監督檢查的頻次和力度。對列入“黑名單”的個人,依法實行行業禁入,在規定時限內有關人員不得從事相關產品生產經營活動;情節嚴重的,終身不得再從事藥品生產經營活動。發現藥品存在質量缺陷,藥品生產企業應立即停止銷售,通知醫療機構停止使用,主動召回問題產品并銷毀,并按規定及時上報食品藥品監管部門備案。對查獲的假劣藥品,一律立即查封扣押,堅決依法處理。對執行召回不力和市場清理不徹底的,予以嚴肅處理。






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