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          強化醫療器械監管 限期整改問題企業

          本報訊 記者 劉曦 昨日,記者 從市食品藥品監管局獲悉,為強化 醫療器械安全監管,11 月,該局組織 對全市范圍內生產、經營、使用環節 醫療器械質量安全狀況進行了飛行 檢查。

          據悉,檢查以醫療器械各環節 落實質量管理規范情況為重點,以 突襲檢查的方式隨機抽查了20 家 企業(單位)。其中,檢查生產企業 1 家,限期整改1 家;檢查醫療器械 經營企業14 家,限期整改3 家,注 銷1 家;檢查使用單位5 家,限期整 改2 家。對檢查中發現問題的企 業,市食品藥品監管局已責令企業 限期整改。接下來,該局還將加大 對醫療器械生產經營使用單位的 監管執法力度,督促企業落實質量 安全主體責任,排查安全隱患,確 保全市醫療器械安全有效。



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