開展使用“超聲刀”產品監督檢查 暫未發現違法違規行為
本報訊 記者 劉曦 為加強對醫療器械使用單位的監督管理,日前,市食品藥品監管局在全市范圍內部署開展了使用“超聲刀” 產品監督檢查,共檢查了 85 家醫療機構,覆蓋全市鎮級以上公立醫療機構和民營醫院,暫未發現使用未經注冊醫療器械等違法違規行為。
據悉,在本次檢查中,檢查組重點檢查具有“超聲刀”產品的醫療機構及《醫療機構執業許可證》診療科目中有“美容”“整形”的醫療機構。檢查內容主要包括“超聲刀”產品供貨商資質和產品證明文件合法性、產品標簽標識的完整性以及建立保存相關使用和維護記錄等。檢查中,使用“ 超聲刀”產品的醫療機構均從合法渠道購進,并索取和留存供貨企業的證照和產品的醫療器械注冊證,未發現使用未經注冊醫療器械等違法違規行為。
接下來,市食品藥品監管局將加大對使用“超聲刀”產品的檢查力度,要求使用單位切實做好醫療器械質量管理工作,確保產品的合法性,進一步規范使用單位用械行為。
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