第三十六條 違反本條例規定，有下列情形之一的，由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處50萬元以上500萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款：

（一）未經批準，采集我國重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源，或者采集國務院科學技術行政部門規定種類、數量的人類遺傳資源；

（二）未經批準，保藏我國人類遺傳資源；

（三）未經批準，利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究；

（四）未通過安全審查，將可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用；

（五）開展國際合作臨床試驗前未將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院科學技術行政部門備案。

第三十七條 提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得行政許可的，由國務院科學技術行政部門撤銷已經取得的行政許可，處50萬元以上500萬元以下罰款，5年內不受理相關責任人及單位提出的許可申請。

第三十八條 違反本條例規定，未經批準將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，由海關依照法律、行政法規的規定處罰。科學技術行政部門應當配合海關開展鑒定等執法協助工作。海關應當將依法沒收的人類遺傳資源材料移送省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門進行處理。

第三十九條 違反本條例規定，有下列情形之一的，由省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門責令停止開展相關活動，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處50萬元以上100萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款：

（一）采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源未通過倫理審查；

（二）采集我國人類遺傳資源未經人類遺傳資源提供者事先知情同意，或者采取隱瞞、誤導、欺騙等手段取得人類遺傳資源提供者同意；

（三）采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源違反相關技術規范；

（四）將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用，未向國務院科學技術行政部門備案或者提交信息備份。

第四十條 違反本條例規定，有下列情形之一的，由國務院科學技術行政部門責令改正，給予警告，可以處50萬元以下罰款：

（一）保藏我國人類遺傳資源過程中未完整記錄并妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息；

（二）保藏我國人類遺傳資源未提交年度報告；

（三）開展國際合作科學研究未及時提交合作研究情況報告。

第四十一條 外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構違反本條例規定，在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源，利用我國人類遺傳資源開展科學研究，或者向境外提供我國人類遺傳資源的，由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處100萬元以上1000萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十二條 違反本條例規定，買賣人類遺傳資源的，由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處100萬元以上1000萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十三條 對有本條例第三十六條、第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位，情節嚴重的，由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門依據職責禁止其1至5年內從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動；情節特別嚴重的，永久禁止其從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。

對有本條例第三十六條至第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員以及其他責任人員，依法給予處分，并由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門依據職責沒收其違法所得，處50萬元以下罰款；情節嚴重的，禁止其1至5年內從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動；情節特別嚴重的，永久禁止其從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。

單位和個人有本條例規定違法行為的，記入信用記錄，并依照有關法律、行政法規的規定向社會公示。

第四十四條 違反本條例規定，侵害他人合法權益的，依法承擔民事責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十五條 國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門的工作人員違反本條例規定，不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。